特殊教育中心設(shè)施設(shè)備招標(biāo)變更

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一、質(zhì)疑人

供應(yīng)商：（ (略) 區(qū)耀 (略) ）

法定代表人：（羅延元 身份證號 *** ）

委托代理人：（羅延元聯(lián)系電話 *** ）

二、被質(zhì)疑人

采購人：（ (略) (略) ）

采購項目經(jīng)辦人：李小林 ***

三、質(zhì)疑事項

（ (略) 區(qū)耀 (略) ）認(rèn)為（ (略) (略) 設(shè)施設(shè)備采購編號為NCZFCG-J *** ） (略) 合法權(quán)益受到損害，于(2016年 7 月 26 日)向（ (略) (略) ）提出書面質(zhì)疑，我單位予以受理。

質(zhì)疑事項：

1. (略) 區(qū)耀 (略) 認(rèn)為：B包中“言語障礙矯治訓(xùn)練儀”參數(shù)具有唯一性。

2.招標(biāo)文件要求投標(biāo)人具備“二類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證或備案登記表”，損害了投標(biāo)人利益。

四、審查及答復(fù)

經(jīng)查：1. (略) 文件要求的，有“ (略) (略) ”、“ (略) (略) ”、“ (略) 泰億格康復(fù) (略) ”。因此，參數(shù)不具有唯一性。

2.首先，國家食品藥品 (略) 明確規(guī)定，“言語障礙矯治訓(xùn)練儀”與“電聲門圖儀”屬于二類醫(yī)療器械。其次在“義務(wù)教育階段聾校教學(xué)與醫(yī)療康復(fù)儀器設(shè)備配備標(biāo)準(zhǔn)”的目錄清單中，序號為L *** ，明確寫有“言語障礙矯治訓(xùn)練儀”，再次證明該產(chǎn)品在JY/T * 文件中列入了醫(yī)療康復(fù)儀器。

3、根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》（ (略) 令第650號）第四章第二十九條：從事醫(yī)療器械經(jīng)營活動，應(yīng)當(dāng)有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相 (略) 所和貯存條件，以及與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理制度和質(zhì)量管理機構(gòu)或者人員。和第三十條：從事第二類醫(yī)療器械經(jīng)營的，由 (略) 在地設(shè)區(qū)的市級人民政府食品藥 (略) 門備案并提交其符合本條例第二十九條規(guī)定條件的證明資料。

4.因質(zhì)疑人在質(zhì)疑書上未附營業(yè)執(zhí)照，致使我單位不能證實該質(zhì)疑人是否具備獨立法人？根據(jù)《中華人民共和國政府采購法實施條例》中第十七條：參加政府采購活動的供應(yīng)商應(yīng)當(dāng)具備政府采購法第二十二條第一款規(guī)定的條件，提供下列材料：　(一)法人或者其他組織的營業(yè)執(zhí)照等證明文件，自然人的身份證明。因此，若質(zhì)疑人沒有獨立的法人資格，則無法參與投標(biāo)與質(zhì)疑。



綜上，本(單位)認(rèn)為：（質(zhì)疑內(nèi)容不屬實，不予修改）。

質(zhì)疑人對本質(zhì)疑答復(fù)不滿意的，可以在質(zhì)疑答復(fù)期滿十五個工作日內(nèi) (略) 門依法提起投訴。



(略) 市 (略) (略)

* 日
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